Dexcom بدون نسخه Stelo Glucose Biosensor برنده مجوز FDA شد



یک محلول کنترل مداوم قند (CGM) بدون نسخه که توسط Dexcom به نام Stelo مجوز از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) دریافت کرده است.

بیوسنسور پوشیدنی که بدون نیاز به نسخه در دسترس است، عمر باتری تا دو هفته دارد و به پشت بازو می‌چسبد.

این پچ به تشخیص سطوح گلوکز طبیعی (اوگلیسمیک) و همچنین پایین یا بالا (دیسگلیسمی) کمک می کند.

خوانش گلوکز شبانه روزی را مستقیماً به تلفن هوشمند ارائه می دهد و بینش شخصی در مورد سلامت گلوکز ارائه می دهد و اطلاعات عملی را برای تصمیم گیری آگاهانه به کاربران ارائه می دهد.

گروه هدف که برای افراد 18 سال و بالاتر که به انسولین نیاز ندارند، شامل کسانی است که دیابت را با داروهای خوراکی مدیریت می کنند یا افرادی که به اطلاعاتی در مورد تأثیر عوامل سبک زندگی مانند رژیم غذایی و ورزش بر سطح قند خون نیاز دارند.

مجوز FDA اشاره کرد که این سیستم برای افرادی که هیپوگلیسمی مشکل ساز را تجربه می کنند توصیه نمی شود.

Stelo قرار است از تابستان 2024 برای خرید آنلاین در دسترس باشد و قیمت آن در زمان عرضه منتشر خواهد شد.

روند بزرگتر

تقریباً 38 میلیون نفر در ایالات متحده به دیابت مبتلا هستند که 90 تا 95 درصد آنها دیابت نوع 2 دارند.

ادغام فناوری CGM این پتانسیل را دارد که افراد مبتلا به دیابت را با ارائه بینش هایی در مورد تأثیرات متفاوت غذاها و فعالیت های بدنی مختلف بر سطح گلوکز آنها توانمند کند.

نظارت بر گلوکز با اتصال تلفن هوشمند، نیاز به انگشتان مکرر را برای تصمیم گیری های درمانی از بین می برد.

دکسکام همچنین اعلام کرد که قابلیت «مستقیم به اپل واچ» خود را در سه ماهه دوم سال جاری عرضه خواهد کرد که باعث می‌شود سیستم CGM بدون نیاز به آیفون، مستقیماً به اپل واچ متصل شود. این ویژگی برای تمامی کاربران iOS G7 در دسترس خواهد بود.

DexCom تنها بازیکن در مدیریت دیجیتال دیابت نیست. Kakao Healthcare اخیرا جدیدترین خود را راه اندازی کرده است برنامه مدیریت دیابت تلفن همراه مبتنی بر هوش مصنوعی به نام PASTA (شخصی‌سازی شده، در دسترس، حمایت‌کننده، دارای فناوری فعال و مقرون‌به‌صرفه).

این برنامه به دو دستگاه CGM – CareSens Air توسط سازنده i-SENS و جی 7 دکسکام

سلامت والندو، یک شرکت غدد درون ریز متمرکز بر دیابت، خدمات مراقبت از راه دور و مراقبت از راه دور بیمار را با کارکنان پزشکان مراقبت از دیابت، EMR متمرکز بر غدد درون ریز، تجزیه و تحلیل داده ها و پشتیبانی از قراردادهای مراقبت مبتنی بر ارزش ارائه می دهد.



منبع