Owlet مجوز FDA را برای جوراب پالس اکسیمتری برای نوزادان دریافت می کند



جغدیک شرکت فناوری با تمرکز بر نظارت هوشمند نوزاد، مجوز FDA را برای جوراب بدون سیم پالس اکسیمتری پزشکی خود برای نوزادان با نام BabySat دریافت کرد.

BabySat از فناوری پالس اکسیمتری برای نظارت بر ضربان قلب و سطح اشباع اکسیژن نوزاد استفاده می کند و هنگامی که قرائت خارج از محدوده تعیین شده باشد به مراقبان هشدار می دهد. این شرکت می‌گوید این دستگاه طبق توصیه ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی برای نوزادانی که نیاز به نظارت در خانه دارند، استفاده می‌شود.

پیش بینی می شود این دستگاه در سال جاری در ایالات متحده عرضه شود

کرت ورکمن، مدیرعامل و یکی از بنیانگذاران Owlet در بیانیه ای گفت: “مأموریت ما ارائه اطلاعات مناسب به مراقبان در زمان مناسب برای تصمیم گیری آگاهانه در مورد سلامت نوزادشان است.” “امروزه، والدینی که نوزادان آنها نیاز به نظارت بیشتری دارند با راه حل های سنتی که می تواند برای والدین محدود کننده و دست و پا گیرتر باشد به خانه فرستاده می شوند. BabySat نوسازی فناوری بیمارستانی را برای استفاده در خانه به پیش می برد و بر تعهد ما به تغییر راه حل های مراقبت از نوزاد تاکید می کند. “

روند بزرگتر

جغد در سال 2021 پس از ادغام با یک شرکت اکتسابی با هدف خاص، به سهامی عام تبدیل شد و با قیمت کمتر از 10 دلار برای هر سهم در بورس نیویورک معامله شد. قیمت سهام آن در آخرین نگاه امروز 32 درصد افزایش یافت و به دنبال خبر ترخیص از FDA BabySat با قیمت 0.33 دلار به ازای هر سهم معامله شد که بسیار کمتر از ارزش معاملاتی اولیه آن بود.

در اواخر سال 2021، این شرکت پس از دریافت یک جوراب هوشمند پوشیدنی خود را از بازار خارج کرد نامه هشدار FDA که باعث سقوط قیمت سهام آن شد. آژانس گفت که Owlet محصولات را به عنوان ابزار “تشخیص” بازاریابی می کند که به 510 (k) ترخیص نیاز دارد.

در مارس 2022، این شرکت پوشیدنی خواب مصرفی خود را برای کودکان تا 5 سال یا تا 55 پوند راه اندازی کرد. Dream Sock Plus که در اطراف پای کودک پوشیده می شود و برای ارائه اطلاعاتی در مورد خواب کودک طراحی شده است.

در اوایل سال جاری، این شرکت اعلام کرد که افزایش داده است 30 میلیون دلار در تامین مالی قرارگیری خصوصی و یک ماه بعد، هزینه های سه ماهه چهارم و تمام سال خود را گزارش کرد.

این شرکت 69.2 میلیون دلار درآمد در سال 2022 در مقایسه با 75.8 میلیون دلار در سال 2021 گزارش کرد، با افزایش هزینه های عملیاتی 107.9 میلیون دلاری در سال 2022 در مقایسه با 90.9 میلیون دلار در سال 2021. Owlet گفت که این افزایش تا حد زیادی به دلیل راه اندازی زودهنگام Dream Sock است. در سال

Owlet هزینه های خود را در نیمه دوم سال 2022 کاهش داد، زیرا ارسال های جدیدی به FDA ارائه کرد و این اقدامات را به عنوان گام هایی به سمت سودآوری قرار داد.