GE HealthCare امتیاز 510 (k) را برای پلت فرم نظارت بر مادر و جنین کسب می کند



GE Health Care مجوز FDA 510(k) را برای راه حل نظارت بر مادر و جنین Novii+ دریافت کرد، که در اواخر سال در دسترس مشتریان ایالات متحده قرار خواهد گرفت.

این دستگاه که از یک حسگر پوشیدنی و بی سیم تشکیل شده است، اندازه گیری و نمایش غیرتهاجمی ضربان قلب جنین، ضربان قلب مادر و فعالیت رحم را برای بیماران باردار در هفته 34 یا بیشتر از آن امکان پذیر می کند.

با نشانه گسترده اعطا شده توسط FDA، Novii+، تیم های مراقبت اکنون می توانند از راه حل نظارت برای تعداد قابل توجهی از بیمارانی که با حاملگی های پرخطر مواجه هستند استفاده کنند.

Novii+ یک نمای شخصی از وضعیت مادر و جنین ارائه می دهد و می تواند تیم های مراقبت را در مورد تغییرات در ضربان قلب و الگوی انقباض در طول زایمان آگاه کند و نشان دهد که آیا مداخله ای لازم است یا خیر.

این دستگاه ضد آب است و می‌توان آن را در حین حمام در جای خود قرار داد و نظارت مستمر برای مادر و جنین فراهم می‌کند.

Novii+ یک نسخه پیشرفته از راه حل نظارت بر مادر و جنین Novii است که دارای یک الگوریتم بهبود یافته به نام کاهش مصنوعات Cross Check است.

این الگوریتم برای ارجاع متقابل و اعتبارسنجی داده ها، کاهش مصنوعات یا تداخل ناخواسته طراحی شده است.

روند بزرگتر

در سپتامبر 2023، GE HealthCare یک سرمایه گذاری 44 میلیون دلاری از بنیاد بیل و ملیندا گیتس برای پیشبرد توسعه فناوری اولتراسوند با قابلیت هوش مصنوعی برای مراقبت از مادر.

دو ماه بعد، بنیاد به فیلیپس 60 میلیون دلار برای تسریع این امر اعطا کرد ادغام الگوریتم های هوش مصنوعی در سونوگرافی دستی Lumify، به ارائه دهندگان روستایی، از جمله ماماها، در شناسایی ناهنجاری های بارداری کمک می کند.



منبع